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全球首例！中因科技ZVS101e注射液I/II期臨床試驗完成首例患者給藥
- 分類：新聞中心
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- 來源：
- 發布時間：2023-02-21 10:00
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【概要描述】2023年2月20日，北京中因科技有限公司基因替代治療藥物ZVS101e注射液I/II期臨床試驗在天津醫科大學眼科醫院順利完成首例受試者入組及給藥，這是針對結晶樣視網膜變性（BCD）的全球首個開始入組的注冊性基因治療臨床試驗。
全球首例！中因科技ZVS101e注射液I/II期臨床試驗完成首例患者給藥
【概要描述】2023年2月20日，北京中因科技有限公司基因替代治療藥物ZVS101e注射液I/II期臨床試驗在天津醫科大學眼科醫院順利完成首例受試者入組及給藥，這是針對結晶樣視網膜變性（BCD）的全球首個開始入組的注冊性基因治療臨床試驗。
- 分類：新聞中心
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- 發布時間：2023-02-21 10:00
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2023年2月20日，北京中因科技有限公司基因替代治療藥物ZVS101e注射液I/II期臨床試驗在天津醫科大學眼科醫院順利完成首例受試者入組及給藥，這是全球范圍內針對結晶樣視網膜變性（BCD）啟動的首個注冊性基因治療臨床試驗。
患者入院前，天津醫科大學眼科醫院李筱榮院長團隊對患者進行了詳細的評估，并據此進行了嚴謹的手術設計，由李筱榮院長主刀，對患者進行視網膜下給藥。
李筱榮院長表示：“目前全球尚無針對BCD安全有效的藥物或手術，患者無法避免失明的結局?；蛑委煆募膊「粗?，具有巨大的治療潛力，ZVS101e前期的IIT研究有著令人欣喜的進展，作為臨床醫生，希望該注射液能夠盡早上市，挽救患者視力。”
關于天津醫科大學眼科醫院
天津醫科大學眼科醫院（原天津醫科大學眼科中心）創建于1989年，是由國際友人捐資建設的一所集醫療、教學、科研、培訓于一體的三級甲等眼科?？漆t院，是天津醫科大學唯一附屬眼科醫院，天津醫科大學眼科學博（碩）士點、眼視光學博（碩）士點，天津醫科大學眼科學博士后科研流動站。醫院目前是國家藥物臨床試驗機構、國家醫療器械臨床試驗機構，也是天津市第五期重點學科、天津市中小學生視力健康管理中心、天津市重點實驗室、天津市生物樣本庫、天津市眼科質量控制中心、天津市國際科技合作基地所在單位。
關于BCD
BCD是一種特殊類型的視網膜色素變性，典型改變為黃白色閃光結晶樣物質沉積于視網膜，臨床表現為進行性視力下降和視野縮窄，患者通常40歲左右失明，目前無任何有效療法。中國有BCD患者約6-10萬，是工作年齡人群不可逆雙眼盲的重要病因之一，也是防盲治盲工作的重點。BCD由CYP4V2基因突變所致，呈常隱遺傳，基因突變導致其編碼蛋白功能缺失，適合基因替代治療。
關于ZVS101e
ZVS101e是含人CYP4V2基因的重組AAV載體。ZVS101e注射液視網膜下給藥后，可高效感染視網膜細胞，并在細胞中特異性表達CYP4V2蛋白，彌補由于基因突變導致的蛋白功能缺失，從而對BCD患者的視網膜功能起到有效治療作用。該替代治療藥物將適用于所有攜帶CYP4V2基因突變的BCD患者。
關于中因科技
北京中因科技有限公司是一家專業從事遺傳眼病基因診斷和基因治療藥物開發的國家高新技術企業，致力于為遺傳性眼病患者提供精準診斷和治療“一站式”服務。中因科技基于診斷平臺建立遺傳眼病數據庫及大隊列，總結出中國患者的突變頻譜，為藥物研發提供治療靶點；在此基礎上開發具有獨立自主知識產權的藥物，包括基因替代治療和基因編輯治療，力爭實現“從零到一”的突破。目前團隊成員近百人，已建立靶標篩選、基礎研究、動物實驗驗證、干細胞驗證、AAV病毒研發和生產、臨床試驗運營和藥物注冊申報等完整的藥物開發體系。
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