尊敬的患者及患者家屬:

天津醫科大學眼科醫院正在開展“評價ZVS101e注射液在結晶樣視網膜變性（BCD）受試者中單次單眼視網膜下注射給藥的安全性和有效性的I/II期臨床研究”。本項臨床研究已獲得國家藥品監督管理局批準（通知書編號：2022LPO1993/2022LP01994），并通過我院倫理委員會的批準。本項臨床研究由天津醫科大學眼科醫院牽頭，在全國約4家醫院共同開展，擬入組15-24例結晶樣視網膜變性患者。

01 參加本臨床試驗需要符合下列條件

        1）充分了解本試驗的目的和要求，自愿參加臨床試驗并簽署知情同意書，能按方案要求完成全部試驗過程；

        2）符合臨床診斷為結晶樣視網膜變性（BCD）患者 (年齡>18 歲) ;

        3）經基因檢測確診攜帶CYP4V2 兩個致病性變異，且不攜帶其它眼科遺傳病致病突變。

02 如果您符合下列條件之一，無法參與本試驗

        1）目標眼曾接受以下眼內手術治療：視網膜復位術、玻璃體切割術；

        2）三個月內目標眼曾接受過可能影響試驗藥物結果評價的其他藥物治療；

        3）任意眼既往曾接受過針對 BCD 及其它眼部疾病基因治療藥物，包括但不限于其它病毒載體基因療法、mRNA 療法等；

        4）患有或曾患有全身免疫損害性疾病。

     （以上為部分重要入選/排除標準，最終是否可入選需由研究醫生決定）

03 如您有意向參加該項研究，請與以下研究人聯系咨詢

        研究中心：天津醫科大學眼科醫院

        聯系科室：眼底病外科

    聯系人：馬老師

        聯系電話：13102055471